【平创医疗】二类医用一次性灌肠器

2021-07-25 00:21 188直播首页

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本文摘要:平创医疗作为新型灌肠器制造商,经营医疗再利用灌肠器以来,经过数年的市场研发、全国二三医院的临床用途,用户对系统、产品设计改良等多方面提高,产品已经得到全国大部分医务人员的拒绝和认可。出于对客户负责的态度,符合市场市场需求和企业未来发展,有关政策的规定,本公司在注册证书到期前已经着手推迟产品再注册。

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平创医疗作为新型灌肠器制造商,经营医疗再利用灌肠器以来,经过数年的市场研发、全国二三医院的临床用途,用户对系统、产品设计改良等多方面提高,产品已经得到全国大部分医务人员的拒绝和认可。出于对客户负责的态度,符合市场市场需求和企业未来发展,有关政策的规定,本公司在注册证书到期前已经着手推迟产品再注册。根据国家药品药品监督管理局有关文件拒绝,含有灌肠液的灌肠器全部升级为两种医疗器械,工厂不具备10万级无菌生产现场,平创医疗从2014年开始投入大量资金,作为医疗器械清洁现场的建设和研究开发、生产、检查设备的购买,采用了医疗器械行业经验丰富的高级人才专业从事公司的产品开发和生产质量管理。根据目前医疗器械生产质量管理规范的法规,完善了公司医疗器械生产的硬件设施和质量管理体系。

从现场建设到灌肠器注册申请人,期间拒绝接受广东省食品药品监督管理局组织的医疗器械生产企业现场检查,通过药品监督局现场检查,药品监督局接受了生产现场。经过3个月的缓慢时间,经过全面研究和检查,成功取得了医疗用再利用灌肠器两种医疗器械注册证。佛山平创医疗有多年临床经验,只重复使用医疗用品,主要生产经营:耦合剂、灌肠器、医疗退热贴、医疗产后宝等,开发实力雄厚,质量确保!。


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